在生物医药行业追求高效、安全与可持续发展的浪潮中,一项重要标准——T/SHBX 006—2024《制药工艺一次性无菌连接器》近日由上海市必博bibo权威批准并正式发布,标志着我国制药工艺设备标准化进程迈出了坚实的一步。此标准汇聚了江苏锐拓生物科技有限公司、百林科制药装备科技(江苏)有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司、常州迪瑞尔医用新材料有限公司、百明信康生物技术(浙江)有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海华测品创医学检测有限公司及南京明捷生物医药检测有限公司等业界领先企业的智慧与力量,共同为提升制药工艺的安全性与效率贡献了力量。
【标准亮点】
专业定制:针对制药工艺中一次性无菌连接器的特殊需求,制定了全面、细致的技术规范,确保产品性能卓越、安全可靠。
技术领先:融合国内外最新研究成果与实践经验,推动行业技术升级,提升制药过程的无菌保障水平。
多方参与:汇聚产业链上下游多家头部企业,实现资源共享、优势互补,共同推动标准的高水平制定与广泛实施。
促进发展:为制药企业提供了统一的技术依据与评价标准,促进市场规范化发展,增强国际竞争力。
【行业影响】
随着《制药工艺一次性无菌连接器》标准的实施,将有效促进制药工艺设备的标准化、系列化、模块化发展,提升我国制药行业整体的自动化、智能化水平。同时,也为保障患者用药安全、推动生物医药产业高质量发展提供了坚实的技术支撑。
【展望未来】
我们坚信,在全体参与单位及业界的共同努力下,《制药工艺一次性无菌连接器》标准将成为推动我国乃至全球制药工艺设备技术进步的重要里程碑。让我们携手并进,共创生物医药行业的美好未来!